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職位詳情 2023-7-6

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負責注冊各類型項目工作流程的制定;
2.負責注冊工作計劃制定、組織落實、進度跟蹤,定期向研發(fā)總監(jiān)報告;
3.負責對備案的參比制劑或者需要維護的進C原料藥、制劑的國家局注冊進度和批準后的維護;
4.負責對外溝通中,文件發(fā)送工作的統(tǒng)一歸口;
5.負責研發(fā)中心技術問題向國家局進行一般性技術問題咨詢 ;
6.負責申報資料中除CTD部分資料的編寫, 審核工作;
7.負責聯(lián)系資料翻譯、審核以及整理的工作 ;
8.負責注冊對外工作,包括與客戶的溝通和與官方機構的工作溝通;
任職要求:
1.藥物制劑、藥劑學、藥學及其相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.三年以上藥品注冊崗位經(jīng)驗,不少于兩個項目申報經(jīng)歷;
3.熟悉藥品注冊相關政策法律法規(guī);
4.英語能力佳,能夠熟練檢索并閱讀相關專業(yè)外文資料;
5.具有較強的分析、歸納和文字撰寫能力;
6.具有良好的責任心,抗壓能力及團隊協(xié)作精神。

聯(lián)系方式(安徽美欣制藥有限公司)

  • 負責人:
  • 人事 在線聊
  • 地址:
  • 合肥市高新區(qū)永和路295號導航
  • 單位簡介

    合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,注冊資金5000萬元,坐落于合肥高新技術開發(fā)區(qū)科學大道61號,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司占地20000平方米,廠區(qū)內(nèi)建有綜合辦公樓、中藥提取車間、固體口服制劑車間、外用制劑車間、眼科制劑車間和質(zhì)檢中心以及完善的生產(chǎn)配套設施。公司有膠囊劑、片劑、顆粒劑、洗劑、凝膠劑、眼科制劑等八條通過國家GMP認證的生產(chǎn)線,主要有克癢舒洗液、克林霉素甲硝唑搽劑、當歸調(diào)經(jīng)顆粒、***消毒液等產(chǎn)品。公司廠區(qū)及周圍環(huán)境清新潔凈、整潔典雅。華威藥業(yè)以制藥為主業(yè),主要業(yè)務包括研制、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營多種劑型的中西成藥、外用藥等。公司自成立以來,先后研制并成功開發(fā)了治療各種婦科疾病的20余種新產(chǎn)品,5項獲國家發(fā)明專利。其中自主研發(fā)的國家三類中藥新藥克癢舒洗液系列產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利,國家中藥行政保護期8年。經(jīng)國家科技成果鑒定:填補了國內(nèi),其研究水平居國內(nèi)先進。該產(chǎn)品先后獲得合肥市科技進步獎、安徽省科技進步二等獎、中華全國科技進步獎、安徽省高新技術產(chǎn)品、安徽省自主創(chuàng)新產(chǎn)品,其商標被授予“安徽省商標”。據(jù)中國醫(yī)藥網(wǎng)調(diào)查,在全國婦科中成藥醫(yī)療市場10產(chǎn)品中,華威藥業(yè)皖威牌克癢舒洗液位于全國婦科中成藥醫(yī)療市場第2位。經(jīng)“中國制藥.品牌榜”評審委員會根據(jù)藥品三大銷售終端(醫(yī)院終端、基層終端、零售終端)進行活動評比,皖威牌克癢舒洗液榮登2016中國婦科用藥品牌榜。2017-2019年度連續(xù)三年在中國醫(yī)藥新銳榜中獲“具市場潛力婦科用藥******品種”稱號。在數(shù)十年的發(fā)展歷程中,華威藥業(yè)積極投身公益,參與陽光事業(yè)工程,資助教育事業(yè),援非抗瘧,捐助汶川和玉樹地震期間受到災害的民眾,盡企業(yè)之力所能及,回報社會責任。作為持續(xù)發(fā)展的高新技術企業(yè),公司引入優(yōu)的“CEO+COO”管理模式,有效推動HR和企業(yè)管理的變革。關愛員工,務實進取,以創(chuàng)新提高競爭能力,以高度決定視野,眼界決定未來,企業(yè)走向卓越。

    工商信息

    • 公司名稱安徽美欣制藥有限公司
    • 法定代表人李依濠
    • 成立日期2010-10-09
    • 企業(yè)類型有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金2,000萬(元)
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  • 康強推薦單位
  • 安徽美欣制藥有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2023-7-6