1、負(fù)責(zé)藥品等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間與計(jì)劃，及時(shí)完整地整理和準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件資料，資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)與CDE等部門聯(lián)系溝通，各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，按時(shí)獲證；
4、關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)，閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想；負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規(guī)政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關(guān)系；向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息；
5、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的查詢工作，妥善保管藥品注冊(cè)文件；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，有化藥注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)；
3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻(xiàn)資料的查閱能力。