1、審核整理注冊材料及翻譯編寫DMF文件，跟蹤藥品注冊進(jìn)度；
2、參與、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)注冊內(nèi)容的準(zhǔn)備、實(shí)施和監(jiān)控，與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，及時(shí)準(zhǔn)確地完成所需的注冊資料；
3、及時(shí)準(zhǔn)備國外客戶所需要的相關(guān)問卷和技術(shù)資料；
4、負(fù)責(zé)注冊文件的歸檔保管。

崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
3、較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
4、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫，具有對申報(bào)資料審核的能力；