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職位詳情 2022-8-5
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 8年以上醫(yī)藥行業(yè)知名生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 有成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，主持過(guò)至少2個(gè)二類(lèi)及以下生物制品、疫苗項(xiàng)目（上市申請(qǐng)）或1個(gè)一類(lèi)新藥項(xiàng)目（完成二期臨床）的資料整理和撰寫(xiě)工作，能夠獨(dú)立審核申報(bào)資料；有新藥注冊(cè)和/或海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
4.與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立有良好的溝通關(guān)系
2. 8年以上醫(yī)藥行業(yè)知名生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 有成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，主持過(guò)至少2個(gè)二類(lèi)及以下生物制品、疫苗項(xiàng)目（上市申請(qǐng)）或1個(gè)一類(lèi)新藥項(xiàng)目（完成二期臨床）的資料整理和撰寫(xiě)工作，能夠獨(dú)立審核申報(bào)資料；有新藥注冊(cè)和/或海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
4.與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立有良好的溝通關(guān)系
聯(lián)系方式(遼寧依生生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
公司隸屬于依生生物制藥有限公司，總部位于北京，是一家集產(chǎn)、銷(xiāo)、研一體的生物制藥企業(yè)，在中國(guó)、新加坡、柬埔寨和美國(guó)均設(shè)有分部，遼寧依生公司主要為集團(tuán)國(guó)內(nèi)疫苗主要生產(chǎn)基地。目前在產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。該疫苗產(chǎn)品是中國(guó)個(gè)不含鋁佐劑的凍干人用狂犬病疫苗，已有超過(guò)15年的使用史。另有抗乙肝病毒和產(chǎn)品也進(jìn)入臨床階段，新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已完成，預(yù)計(jì)年底開(kāi)始臨床，相關(guān)車(chē)間正在建設(shè)中。
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更新于：2022-8-5
