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藥品注冊 4K~6K
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研發(fā)合成工程師 6K~10K
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分析實驗員 2K~4K
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研發(fā)分析工程師 6K~10K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:35歲以下
崗位職責(zé): 1. 及時收集、整理、并在公司內(nèi)部發(fā)布藥監(jiān)局、CDE等機構(gòu)出臺的相關(guān)政策法規(guī),對重點內(nèi)容組織培訓(xùn) 2. 具備本崗位需求的基本資料查詢能力:各國藥典查詢、藥品國內(nèi)外上市信息查詢、藥品參比制劑信息查詢 3. 明確項目注冊路徑,能夠獨立擬定申報時間和申報資料計劃、思路 4. 按要求完成CTD格式注冊申報資料的整理、編輯、修訂、打印和申報工作。申報之前按照現(xiàn)場核查之前組織完成2次自查 5. 能夠獨立組織協(xié)調(diào)完成研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查 6. 按要求進行申報資料的電子提交,跟進注冊評審進度,保障注冊過程信息溝通順暢。 任職資格: 1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑)碩士,藥物制劑專業(yè)并有知名企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗。 3. 熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)、GMP等相關(guān)文件
聯(lián)系方式
上班時間/福利
五險住房公積金包吃包住年底雙薪績效獎金
注:不同崗位福利/上班時間有所不同
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