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職位詳情 2022-1-19

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、制定注冊申報工作計劃;熟悉新藥注冊法規(guī)和申報要求,完成注冊申報資料的準備、撰寫和研究報告的審核;

2、關(guān)注和收集國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的政策、法規(guī)、指導原則的發(fā)布和更新,根據(jù)需要對相關(guān)同事進行法規(guī)培訓;

3、 跟蹤公司新藥項目的pre-IND meeting申請、IND申請受理、審評進度信息更新;

任職資格:

1. 本科及以上學歷,生物、藥學或醫(yī)學類相關(guān)專業(yè),英文6級;

2、具備2年以上新藥項目注冊工作和申報資料撰寫經(jīng)驗;并完整負責1-2個新藥項目注冊經(jīng)驗;

3、具有有帶團隊管理經(jīng)驗更佳

聯(lián)系方式(上海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司)

  • 負責人:
  • 王慶 在線聊
  • 地址:
  • 上海上海市浦東新區(qū)瑞慶路528號9幢甲導航
  • 單位簡介

    海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于張江高科技產(chǎn)業(yè)園東區(qū),主要從事新藥研發(fā)及相關(guān)服務(wù)。自2007年12月成立以來,公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力,以創(chuàng)建具有特色的“智力型”企業(yè)為目標,積極與客戶及商業(yè)伙伴開展的合作,努力成為新藥創(chuàng)制和原料藥工藝創(chuàng)新研究的領(lǐng)軍企業(yè)。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強賠付
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  • 康強推薦單位
  • 上海泓博智源醫(yī)藥技術(shù)有限公司
  • 2025-9-19前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-1-19