1、學(xué)習(xí)掌握國家對醫(yī)療器械和體外診斷試劑的注冊政策要求并規(guī)劃好公司產(chǎn)品的注冊；
2、負(fù)責(zé)及時將相關(guān)政策、法規(guī)轉(zhuǎn)達宣導(dǎo)于研發(fā)團隊，協(xié)助技術(shù)部門進行合規(guī)培訓(xùn)；
2、做好各種產(chǎn)品注冊申請準(zhǔn)備工作并組織各部門按照各自職責(zé)做好各項配合工作；
3、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品的國內(nèi)一類、三類的注冊申請；
4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊申請；
5、配合藥品監(jiān)管部門完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術(shù)審評，跟蹤注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進行溝通；協(xié)助完成審評意見答復(fù)、補充資料提交等工作。
6、做好公司各項產(chǎn)品規(guī)格的規(guī)范說明并做好報備工作；
7、實時了解各主要競爭對手的注冊信息，并提供給銷售部門做參考；
8、及時做好已注冊或擬注冊產(chǎn)品的內(nèi)部培訓(xùn)工作，其他注冊管理工作。

任職要求：
1、生物技術(shù)、生物工程、生物化學(xué)、法學(xué)、知識產(chǎn)權(quán)等專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷；
2、體外診斷、醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、對國家政策敏感、熟悉并熟練掌握其操作規(guī)則；
4、溝通協(xié)作能力較強；
5、品行端正、記錄良好。