職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1、主導(dǎo)過程確認(rèn)，相關(guān)驗證等的跟蹤、協(xié)調(diào)，確認(rèn)方案、審核報告； 2、內(nèi)審、管理評審、外部審核的參與和整改跟進(jìn)； 3、公司不合格項整改跟進(jìn)和文件流程優(yōu)化； 4、部分文件翻譯； 5、協(xié)助日常體系檢查安排與開展； 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 任職要求 1.熟練醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，有一定文獻(xiàn)閱讀和翻譯能力， 2.熟悉醫(yī)療器械過程確認(rèn)，相關(guān)驗證等內(nèi)容的主導(dǎo)、開展； 3.較強的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，具有較強可塑性； 4.勤奮好學(xué)，能吃苦耐勞； 5.有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，具備ISO13485證書者優(yōu)先。

聯(lián)系方式