二、崗位職責(zé)
 
注冊申報工作：負責(zé)食品、保健品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品在國內(nèi)及國際市場的注冊申報，依據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備并提交申報資料，確保申報流程順利推進。
法規(guī)跟蹤與研究：持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外食品、保健品、醫(yī)療器械、藥品行業(yè)的法規(guī)政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范動態(tài)，及時解讀并分析對公司產(chǎn)品注冊的影響，為公司決策提供專業(yè)建議。
資料整理與維護：整理、保管產(chǎn)品注冊相關(guān)資料，建立完善的文檔管理體系，確保資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
溝通協(xié)調(diào)：與國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等保持良好溝通，及時了解注冊申報反饋，解決申報過程中出現(xiàn)的問題；協(xié)同公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，提供注冊申報所需的技術(shù)支持和文件資料。
 
三、任職要求
 
專業(yè)背景：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、食品科學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：大專5年及以上，本科2年及以上食品、保健品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品注冊申報工作經(jīng)驗，熟悉注冊申報流程和法規(guī)要求；
技能要求：熟練掌握Office辦公軟件，具備良好的文檔撰寫和整理能力；熟悉國內(nèi)外食品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程和法規(guī)，如國內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國際上的FDA、EMA等相關(guān)法規(guī)。
素質(zhì)要求：具備較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細致、注重細節(jié)；有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠有效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決問題；具備較強的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，能快速適應(yīng)法規(guī)政策變化和工作中的新挑戰(zhàn)。