崗位職責(zé)：
1、公司產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)所需DMF資料的匯編、翻譯及申報(bào)；
2、已注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)變更評(píng)估，評(píng)價(jià)其是否影響藥政及其影響程度，并及時(shí)通知出具過DMF授權(quán)信的客戶；
3、已注冊(cè)產(chǎn)品的藥政維護(hù)，包括年報(bào)、缺陷信回復(fù)、變更申報(bào)等其他相關(guān)資料；
4、外銷客戶的質(zhì)量信息處理，包括客戶調(diào)查、客戶投訴等的信息翻譯傳遞；
5、國(guó)外藥政法規(guī)、藥典以及客戶特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的收集和對(duì)比工作，及時(shí)反饋相關(guān)信息；
6、配合藥政審查、客戶質(zhì)量審計(jì)的組織工作，負(fù)責(zé)落實(shí)整改措施及檢查回復(fù)。

任職要求：
1、全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)類、生物工程類、化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)CET-6及以上；
3、具備4年及以上藥廠內(nèi)藥品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)及藥政信息維護(hù)經(jīng)驗(yàn)（美國(guó)、歐盟、加拿大、日本、韓國(guó)等），并已有獨(dú)立完成工作的成功案例；
4、熟知國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、GMP管理要求和指南；
5、具備一定的注冊(cè)項(xiàng)目管理能力及溝通協(xié)調(diào)能力。

公司福利：
1、提供五險(xiǎn)一金；
2、提供員工宿舍；
3、公司提供的其他福利（節(jié)假日補(bǔ)貼、禮品等）；
4、北碚區(qū)、江北五里店、**河溝、渝北兩路等提供上下班交通車。

聯(lián)系方式：
招聘咨詢電話：023-
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：dxyyhr@126.com