1. 按照國家相關法律、法規(guī)完成化學新藥、仿制藥、天然產(chǎn)物藥品的新藥注冊、補充申請、變更申報等資料的編寫、整理與上報；
2.完成注冊申報資料的審核意見的整理、溝通協(xié)調；
3.跟蹤注冊審評進度，按時獲得注冊批件；負責研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核的溝通協(xié)調工作；
4.負責檢索、翻譯、起草相關藥學、藥理毒理、臨床以及綜述資料；
5.完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析；
6.負責與注冊部門、藥檢機構的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，掌握注冊信息；
7.跟進新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。

崗位要求：
1.要求3-5年以上經(jīng)驗；醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科以上學歷；
2.熟悉SFDA、FDA、EMA等國內外藥品注冊相關法規(guī)及指導原則；
3.熟練英文藥學文獻檢索；閱讀、翻譯醫(yī)、藥學、專利等；
4.具有良好的寫作能力，熟練操作Word、Excel、PowerPoint；
5.有（2007年后）新藥品申報經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。