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注：不同崗位福利/上班時間有所不同
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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-1-9
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1）崗位職責：
1.掌握與了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)、相關技術指導原則，為公司的研發(fā)項目提供支持及合理化建議；
2.審核研發(fā)人員輸出的項目注冊資料，并提供合理的建議，可撰寫相關注冊資料；
3.組織完成產品注冊檢驗工作、產品注冊申報工作以及產品相關的變更；
4.參與制定臨床方案及相關記錄，負責整個臨床試驗的溝通，指導完成臨床試驗；
5.跟蹤注冊進度，根據補充要求，及時傳達，進行分解與指導，督促項目組按時完成計劃任務；
6.完成與其他關聯部門的有效溝通，完成上級交代的其他任務；
2）崗位要求:
（1）臨床醫(yī)學檢驗、生物學和相關專業(yè)本科以上學歷；
（2）熟悉國家體外診斷試劑注冊管理相關法律法規(guī)，具有二年以上IVD（體外診斷試劑盒）三類產品申報注冊工作經歷；
（3）英語聽讀寫熟練，良好的學習能力，工作踏實認真，品行端正、責任心強；
（4）語言表達流利、邏輯性強，具備良好的人際交往能力和溝通能力。
1.掌握與了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)、相關技術指導原則，為公司的研發(fā)項目提供支持及合理化建議；
2.審核研發(fā)人員輸出的項目注冊資料，并提供合理的建議，可撰寫相關注冊資料；
3.組織完成產品注冊檢驗工作、產品注冊申報工作以及產品相關的變更；
4.參與制定臨床方案及相關記錄，負責整個臨床試驗的溝通，指導完成臨床試驗；
5.跟蹤注冊進度，根據補充要求，及時傳達，進行分解與指導，督促項目組按時完成計劃任務；
6.完成與其他關聯部門的有效溝通，完成上級交代的其他任務；
2）崗位要求:
（1）臨床醫(yī)學檢驗、生物學和相關專業(yè)本科以上學歷；
（2）熟悉國家體外診斷試劑注冊管理相關法律法規(guī)，具有二年以上IVD（體外診斷試劑盒）三類產品申報注冊工作經歷；
（3）英語聽讀寫熟練，良好的學習能力，工作踏實認真，品行端正、責任心強；
（4）語言表達流利、邏輯性強，具備良好的人際交往能力和溝通能力。
聯系方式(深圳市海普洛斯生物科技有限公司)
單位簡介
深圳市海普洛斯生物科技有限公司是一家專注于腫瘤ctDNA基因測序的國家高新技術企業(yè)，是2015年南山區(qū)“創(chuàng)業(yè)之星”大賽亞軍及“受投資追捧獎”獲得企業(yè)，立志成為超微量腫瘤液體活檢專家。公司由一支由從事基因組學、分子生物學、臨床醫(yī)學、腫瘤學、生物信息學、機器學習、深度學習、基因大數據挖掘等研究的年輕海歸科學家和國內科技人才組成，立志科技創(chuàng)新推動醫(yī)學革命，提升人類生活品質，讓每一個生命健康120年！公司產品覆蓋腫瘤早期篩查、個體化用藥指導、預后監(jiān)測、耐藥評估等，從病前、病中、病后為患者提供的準腫瘤健康管理方案。公司成立以來，連續(xù)獲得多家國內外投資機構青睞，完成天使輪（磐谷創(chuàng)投）、A輪（軟銀中國領投）總計6000多萬元融資，同時，申請國內外發(fā)明專利近10項，獲得多項國家、省、市項目資助共計近1000萬元。業(yè)務范圍：公司專注于以基因測序技術，為個性化醫(yī)療提供準的基因組學診斷方案。提供業(yè)務包含：腫瘤癌癥的早期檢測、預后監(jiān)測，指導個性化腫瘤藥物研發(fā)；試管嬰兒植入前遺傳性疾病篩查；孕期產檢；**基因組體檢；基因組生物大數據的分析及軟件服務。技術平臺：具有先進的illuminanextseq500測序儀，具有獨立的基因測序中心。公司愿景：海普洛斯的愿景是讓每一個生命健康120年。立志于基因科技的創(chuàng)新與應用，堅信基因科技的進步，將推動醫(yī)學健康革命，提升人類生命質量。企業(yè)文化：員工來自不同專業(yè)和領域，公司提倡自由、開放、創(chuàng)新的工作環(huán)境，鼓勵員工創(chuàng)新，發(fā)揮特長和創(chuàng)造力。福利待遇：1）競爭力的薪酬水平，良好的激勵制度，升值價值的早期員工股份期權；2）的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，良好的職業(yè)發(fā)展平臺；3）提供與高科技公司和醫(yī)院的合作機會，開拓國際化視野；提供發(fā)表***論文的機會（nature/science/bioinformatics/genomics等）
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更新于：2023-1-9
