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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2021-9-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位描述:
1.熟悉國內(nèi)新藥申報法規(guī)及流程;
2.協(xié)助技術(shù)部門進行藥品注冊資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫;
3.負(fù)責(zé)進行藥品注冊報批,檢驗,審批跟進等;
4.與公司技術(shù)部門及相關(guān)單位和部門及時溝通、密切配合、維持良好關(guān)系,注冊工作正常進展;
5.負(fù)責(zé)對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新和檔案管理;
職位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、有機化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.熟悉國際國內(nèi)藥政法規(guī),熟悉《藥品注冊管理辦法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各項指導(dǎo)原則;
3.具有2年以上仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的國際國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗;
4.具有藥品注冊申報資料的試劑編寫和申報遞交經(jīng)驗;
5.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6.具有一定的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力;
7.具備的溝通表達(dá)能力、團隊協(xié)作、時間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。
1.熟悉國內(nèi)新藥申報法規(guī)及流程;
2.協(xié)助技術(shù)部門進行藥品注冊資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫;
3.負(fù)責(zé)進行藥品注冊報批,檢驗,審批跟進等;
4.與公司技術(shù)部門及相關(guān)單位和部門及時溝通、密切配合、維持良好關(guān)系,注冊工作正常進展;
5.負(fù)責(zé)對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新和檔案管理;
職位要求:
1.本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、有機化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.熟悉國際國內(nèi)藥政法規(guī),熟悉《藥品注冊管理辦法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各項指導(dǎo)原則;
3.具有2年以上仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的國際國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗;
4.具有藥品注冊申報資料的試劑編寫和申報遞交經(jīng)驗;
5.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6.具有一定的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力;
7.具備的溝通表達(dá)能力、團隊協(xié)作、時間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。
聯(lián)系方式(安徽恒星制藥有限公司)
單位簡介
安徽恒星制藥有限公司創(chuàng)建于2006年,注冊資金3000萬,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)的核心城市-安徽省合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū),有針對制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢,地理位置得天獨厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢。公司已建成有小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑)、原料藥(包括合成)等生產(chǎn)車間,小容量注射劑車間及磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀兩原料藥已通過新版GMP認(rèn)證,其中小容量注射劑年生產(chǎn)能力為5000萬支,原料藥年生產(chǎn)能力達(dá)80噸??诜腆w制劑車間GMP認(rèn)證工作將根據(jù)品種研發(fā)進度及市場需求適時啟動;同時為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展,公司規(guī)劃在未來1~2年內(nèi)將投入無菌生產(chǎn)線(小容量注射劑和凍干制劑)及口服液生產(chǎn)線的建設(shè)。公司設(shè)有制造中心和研發(fā)中心。制造中心嚴(yán)格按照新版GMP的要求進行建設(shè)和管理,有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的、嚴(yán)謹(jǐn)、求實的質(zhì)量體系;研發(fā)中心擁有專職研發(fā)人員20余人,建立了較完善的以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo),注重人才的引進與培養(yǎng),建有一支高素質(zhì)的科研隊伍,具備專業(yè)而**的研發(fā)能力,為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線。公司始終秉承“誠實、正直、合乎倫理”的理念去迎接市場競爭中潛在的機遇和挑戰(zhàn),努力踐行“為人類的生命和健康提供有效產(chǎn)品和服務(wù)”的使命,追求“貢獻(xiàn)社會、發(fā)展公司、惠及員工、追求**”的企業(yè)目標(biāo)。
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更新于:2021-9-28