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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2019-2-25
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、就產(chǎn)品注冊事務(wù)與CFDA或公告機構(gòu)、FDA溝通，注冊申報審批（包括臨床評價，生物學(xué)評價，第三方檢測，體考等）的順利進行。
2、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產(chǎn)品的合法性。
3、組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報。
4、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標和部門業(yè)務(wù)規(guī)劃，制定并實施個人能力提升規(guī)劃，業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)的持續(xù)提高。
任職資格：
1、學(xué)歷水平：碩士；
2、工作經(jīng)驗：碩士要求5年及以上工作經(jīng)歷，動手能力和溝通能力較強的碩士畢業(yè)生也可以；
3、知識和技能：生物醫(yī)學(xué)工程，生物，醫(yī)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
4. 5年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗；
5. 英文流利，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先；
6. 做事認真細致，學(xué)習(xí)力強。溝通能力佳。
7. 熟悉生物相容性，滅菌驗證等無菌產(chǎn)品標準法規(guī)
8、素質(zhì)個性：對新事物有探索熱情；重視團隊；挑戰(zhàn)和擔(dān)當(dāng)；
2、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產(chǎn)品的合法性。
3、組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報。
4、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標和部門業(yè)務(wù)規(guī)劃，制定并實施個人能力提升規(guī)劃，業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)的持續(xù)提高。
任職資格：
1、學(xué)歷水平：碩士；
2、工作經(jīng)驗：碩士要求5年及以上工作經(jīng)歷，動手能力和溝通能力較強的碩士畢業(yè)生也可以；
3、知識和技能：生物醫(yī)學(xué)工程，生物，醫(yī)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
4. 5年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗；
5. 英文流利，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先；
6. 做事認真細致，學(xué)習(xí)力強。溝通能力佳。
7. 熟悉生物相容性，滅菌驗證等無菌產(chǎn)品標準法規(guī)
8、素質(zhì)個性：對新事物有探索熱情；重視團隊；挑戰(zhàn)和擔(dān)當(dāng)；
聯(lián)系方式(深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年11月，公司自2009年9月上市（股票代碼：002294）以來，先后獲得“福布斯中國潛力企業(yè)20強”、“亞洲品牌500強”、“中國中小板上市公司價值50強”、“化學(xué)制劑上市公司核心競爭力10強”等多項榮譽稱號。公司一直秉承“美好源于誠信”的經(jīng)營理念，“以卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品，致力于人類健康”為企業(yè)使命，致力于心血管、抗感染治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。14年來，信立泰人用專注與嚴謹、務(wù)實與專業(yè)，始終奮戰(zhàn)在生命的**線，為全球無數(shù)的家庭提供幸福生活的健康保障，公司規(guī)劃在未來10年建成中國**影響力的醫(yī)藥國際化企業(yè)。
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更新于：2019-2-25
