職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度制定注冊(cè)計(jì)劃； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編制、整理、遞交、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作； 3、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作； 4、解決注冊(cè)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜； 5、及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化及運(yùn)用； 6、注冊(cè)資料的 整理歸檔； 7、完成經(jīng)理安排的其他任務(wù)。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電子、機(jī)電工程等相關(guān)專業(yè)； 2、具備三年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，具有良好的語(yǔ)言溝通能力.協(xié)調(diào)能力； 4、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力、文筆流暢、邏輯性強(qiáng)； 5、工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。

聯(lián)系方式