崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度制定注冊計劃；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作；

3、負(fù)責(zé)對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；

4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；

5、及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化及運用；

6、注冊資料的

整理歸檔；

7、完成經(jīng)理安排的其他任務(wù)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電子、機(jī)電工程等相關(guān)專業(yè)；

2、具備三年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗，有獨立完成申報注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、具有團(tuán)隊合作意識，具有良好的語言溝通能力.協(xié)調(diào)能力；

4、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力、文筆流暢、邏輯性強(qiáng)；

5、工作認(rèn)真踏實、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。