職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1.負責(zé)獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報管理；負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函回復(fù)。 2.負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，其有效運行；負責(zé)體系文件管理和變更控制，參與工藝規(guī)程及質(zhì)量標準等相關(guān)文件的制定。 3.負責(zé)用戶對產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測及報告的具體工作。 4.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進行巡視檢查，并做好檢查記錄。 5.負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 6.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，及時向相關(guān)車間負責(zé)人反饋質(zhì)量情況，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。 7.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對生產(chǎn)工序、崗位操作法、工藝操作規(guī)程等執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為的令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向本部門負責(zé)人報告。 8.負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計分析工作，參見質(zhì)量分析會議，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 9.負責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 10.負責(zé)供應(yīng)商的審計工作。 11.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時工作。

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