崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報(bào)管理；負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函回復(fù)。 
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，其有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制，參與工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件的制定。 
3.負(fù)責(zé)用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告的具體工作。 
4.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查，并做好檢查記錄。 
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 
6.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，及時(shí)向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量情況，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
7.積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)生產(chǎn)工序、崗位操作法、工藝操作規(guī)程等執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為的令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。 
8.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)分析工作，參見質(zhì)量分析會(huì)議，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 
9.負(fù)責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 
10.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計(jì)工作。 
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)工作。