職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容: 臨床醫(yī)學經(jīng)理 1. 統(tǒng)籌公司各 產(chǎn) 品上市前臨床發(fā)展戰(zhàn)略及計劃統(tǒng)籌各產(chǎn)品 IND 階段開發(fā)路徑的設(shè)計、CDP 與注冊進度，根據(jù)臨床項目的需求，與第三方合作臨床醫(yī)學專家、審評專家探討進行臨床試驗大綱和臨床方案設(shè)計相關(guān)問題的溝通反饋等準備工作 2. 管理與協(xié)調(diào)注冊醫(yī)學策 略方向及遞交材料準備，并為團隊在跨部門溝通中推動與促進統(tǒng)籌與管理研究項目，推動各部門的銜接與溝通，與協(xié)調(diào)團隊高質(zhì)量完成以下工作內(nèi)容 -支持 RA 部門的注冊工作，如提供和給予專業(yè)治療領(lǐng)域的專業(yè)意見與支持 -與統(tǒng)計、臨床執(zhí)行監(jiān)察團隊等共同作項目管理者進行研究的推進 -與統(tǒng)計/數(shù)據(jù)管理部門、臨床執(zhí)行與檢查、藥物安全、臨床藥理等共同進行研究數(shù)據(jù)的分析與解讀 -負責研究中安全性體系組織及相關(guān)安全性事件的評估與正規(guī)正式的報告 -研究者會的學術(shù)支持 -醫(yī)學材料的 review -Medical monitor及 I/E 的審查 -Medical coding review 3. 支持產(chǎn)品線戰(zhàn)略管理，為 新產(chǎn)品引進、開發(fā)及上市提供科學支持 -跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學術(shù)資料，分析相關(guān)治療領(lǐng)域及在研產(chǎn)品的醫(yī)學信息 -為新產(chǎn)品規(guī)劃、新藥引進與研發(fā)提供醫(yī)學及臨床注冊相關(guān)支持 -配合 BD 團隊進行新產(chǎn)品項目調(diào)研和咨詢 -銜接 MA與BD等各部門為新產(chǎn)品上市提供科學支持 4. ? 完成上級主管指派的其他工作 ? 遵守公司的相關(guān)制度或流程規(guī)定，包括但不僅限于業(yè)務(wù)流程、政策、工作紀律準則等； ? 遵守行業(yè)相關(guān)標準如 GMP，EHS 等。 二、任職要求： 1：有上市前的經(jīng)驗 2：碩士以上學歷 三、福利待遇：面試面議 四、工作時間：朝九晚六，周末雙休

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