職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容: 臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理 1. 統(tǒng)籌公司各 產(chǎn) 品上市前臨床發(fā)展戰(zhàn)略及計劃統(tǒng)籌各產(chǎn)品 IND 階段開發(fā)路徑的設(shè)計、CDP 與注冊進(jìn)度，根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與第三方合作臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家探討進(jìn)行臨床試驗(yàn)大綱和臨床方案設(shè)計相關(guān)問題的溝通反饋等準(zhǔn)備工作 2. 管理與協(xié)調(diào)注冊醫(yī)學(xué)策 略方向及遞交材料準(zhǔn)備，并為團(tuán)隊(duì)在跨部門溝通中推動與促進(jìn)統(tǒng)籌與管理研究項(xiàng)目，推動各部門的銜接與溝通，與協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)高質(zhì)量完成以下工作內(nèi)容 -支持 RA 部門的注冊工作，如提供和給予專業(yè)治療領(lǐng)域的專業(yè)意見與支持 -與統(tǒng)計、臨床執(zhí)行監(jiān)察團(tuán)隊(duì)等共同作項(xiàng)目管理者進(jìn)行研究的推進(jìn) -與統(tǒng)計/數(shù)據(jù)管理部門、臨床執(zhí)行與檢查、藥物安全、臨床藥理等共同進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的分析與解讀 -負(fù)責(zé)研究中安全性體系組織及相關(guān)安全性事件的評估與正規(guī)正式的報告 -研究者會的學(xué)術(shù)支持 -醫(yī)學(xué)材料的 review -Medical monitor及 I/E 的審查 -Medical coding review 3. 支持產(chǎn)品線戰(zhàn)略管理，為 新產(chǎn)品引進(jìn)、開發(fā)及上市提供科學(xué)支持 -跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)治療領(lǐng)域及在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)信息 -為新產(chǎn)品規(guī)劃、新藥引進(jìn)與研發(fā)提供醫(yī)學(xué)及臨床注冊相關(guān)支持 -配合 BD 團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新產(chǎn)品項(xiàng)目調(diào)研和咨詢 -銜接 MA與BD等各部門為新產(chǎn)品上市提供科學(xué)支持 4. ? 完成上級主管指派的其他工作 ? 遵守公司的相關(guān)制度或流程規(guī)定，包括但不僅限于業(yè)務(wù)流程、政策、工作紀(jì)律準(zhǔn)則等； ? 遵守行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如 GMP，EHS 等。 二、任職要求： 1：有上市前的經(jīng)驗(yàn) 2：碩士以上學(xué)歷 三、福利待遇：面試面議 四、工作時間：朝九晚六，周末雙休

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