一、工作內(nèi)容:
臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理
1. 統(tǒng)籌公司各 產(chǎn) 品上市前臨床發(fā)展戰(zhàn)略及計(jì)劃統(tǒng)籌各產(chǎn)品 IND 階段開發(fā)路徑的設(shè)計(jì)、CDP 與注冊(cè)進(jìn)度，根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與第三方合作臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家探討進(jìn)行臨床試驗(yàn)大綱和臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)問題的溝通反饋等準(zhǔn)備工作
2. 管理與協(xié)調(diào)注冊(cè)醫(yī)學(xué)策 略方向及遞交材料準(zhǔn)備，并為團(tuán)隊(duì)在跨部門溝通中推動(dòng)與促進(jìn)統(tǒng)籌與管理研究項(xiàng)目，推動(dòng)各部門的銜接與溝通，與協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)高質(zhì)量完成以下工作內(nèi)容
-支持 RA 部門的注冊(cè)工作，如提供和給予專業(yè)治療領(lǐng)域的專業(yè)意見與支持
-與統(tǒng)計(jì)、臨床執(zhí)行監(jiān)察團(tuán)隊(duì)等共同作項(xiàng)目管理者進(jìn)行研究的推進(jìn)
-與統(tǒng)計(jì)/數(shù)據(jù)管理部門、臨床執(zhí)行與檢查、藥物安全、臨床藥理等共同進(jìn)行研究數(shù)據(jù)的分析與解讀
-負(fù)責(zé)研究中安全性體系組織及相關(guān)安全性事件的評(píng)估與正規(guī)正式的報(bào)告
-研究者會(huì)的學(xué)術(shù)支持
-醫(yī)學(xué)材料的 review
-Medical monitor及 I/E 的審查
-Medical coding review
3. 支持產(chǎn)品線戰(zhàn)略管理，為 新產(chǎn)品引進(jìn)、開發(fā)及上市提供科學(xué)支持
-跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)治療領(lǐng)域及在研產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)信息
-為新產(chǎn)品規(guī)劃、新藥引進(jìn)與研發(fā)提供醫(yī)學(xué)及臨床注冊(cè)相關(guān)支持
-配合 BD 團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新產(chǎn)品項(xiàng)目調(diào)研和咨詢
-銜接 MA與BD等各部門為新產(chǎn)品上市提供科學(xué)支持
4.
? 完成上級(jí)主管指派的其他工作
? 遵守公司的相關(guān)制度或流程規(guī)定，包括但不僅限于業(yè)務(wù)流程、政策、工作紀(jì)律準(zhǔn)則等；
? 遵守行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如 GMP，EHS 等。

二、任職要求：
1：有上市前的經(jīng)驗(yàn)
2：碩士以上學(xué)歷

三、福利待遇：面試面議

四、工作時(shí)間：朝九晚六，周末雙休