職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容： 1、按照相關(guān)法律法規(guī)的要求運(yùn)行公司質(zhì)量體系，開展內(nèi)部審核，配合外部審核，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，組織開展質(zhì)量體系的評(píng)審、質(zhì)量跟蹤、質(zhì)量改進(jìn)與控制等； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及記錄的維護(hù)與優(yōu)化管理，并督促文件的執(zhí)行、文件的修訂起草； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)作，根據(jù)質(zhì)量體系要求，負(fù)責(zé)本部門的工作計(jì)劃并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員工作的安排，技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施完善，同時(shí)提供必要的培訓(xùn)。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息的收集與分析，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題跟蹤和處理； 4、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理； 5、負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過程、成品的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、驗(yàn)證、實(shí)施及完善。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，建立并完善原料、過生、成品質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程。負(fù)責(zé)安排實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)，一起的有效性，參與供應(yīng)商管理，供應(yīng)商提供的各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核并出具檢測(cè)報(bào)告。采用質(zhì)量工具，對(duì)質(zhì)量控制各個(gè)流程的控制數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)收集和分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)； 6、負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)日常驗(yàn)證及監(jiān)測(cè)，并組織實(shí)施； 7、配合相關(guān)部門的各項(xiàng)檢查； 8、完成公司及上級(jí)安排的其他工作任務(wù) 二、任職要求： 1.大專以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。 2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。 3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格。 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧。 5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問題能力。 三、福利待遇： 五險(xiǎn)，工作餐補(bǔ)助 四、工作時(shí)間： 8:30-17:30

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