一、工作內(nèi)容：
1、按照相關(guān)法律法規(guī)的要求運行公司質(zhì)量體系，開展內(nèi)部審核，配合外部審核，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，組織開展質(zhì)量體系的評審、質(zhì)量跟蹤、質(zhì)量改進(jìn)與控制等；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件及記錄的維護(hù)與優(yōu)化管理，并督促文件的執(zhí)行、文件的修訂起草；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運作，根據(jù)質(zhì)量體系要求，負(fù)責(zé)本部門的工作計劃并負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)檢驗員工作的安排，技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的各項標(biāo)準(zhǔn)的制定實施完善，同時提供必要的培訓(xùn)。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息的收集與分析，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題跟蹤和處理；
4、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；
5、負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過程、成品的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、驗證、實施及完善。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，建立并完善原料、過生、成品質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程。負(fù)責(zé)安排實驗室檢測儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)，一起的有效性，參與供應(yīng)商管理，供應(yīng)商提供的各項檢驗記錄進(jìn)行審核并出具檢測報告。采用質(zhì)量工具，對質(zhì)量控制各個流程的控制數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計收集和分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
6、負(fù)責(zé)制定各項日常驗證及監(jiān)測，并組織實施；
7、配合相關(guān)部門的各項檢查；
8、完成公司及上級安排的其他工作任務(wù)
二、任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。
3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格。
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧。
5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
三、福利待遇：
五險，工作餐補(bǔ)助
四、工作時間：
8:30-17:30