職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1、負責跟進國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，建立、維護、修訂研發(fā)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，研發(fā)質(zhì)量滿足現(xiàn)行法規(guī)要求； 2、負責研發(fā)質(zhì)量管理文件的編碼編定、審核、分發(fā)與培訓工作； 3、根據(jù)研發(fā)需求，負責及時修訂、審核研發(fā)方案及研發(fā)記錄本； 4、負責中試前產(chǎn)品研發(fā)過程的監(jiān)督管理，以及研發(fā)記錄本的發(fā)放、回收、審核； 5、負責研發(fā)過程的偏差、變更的跟進、審核、管理； 6、負責監(jiān)督研發(fā)區(qū)域的日常管理； 7、協(xié)助研發(fā)部門與注冊部門，負責質(zhì)量類技術(shù)資料的管理； 8、參與研發(fā)項目的立項工作與項目管理，跟進項目進度。 任職要求： 1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷； 2、良好的溝通能力與溝通技巧，責任心強，愿意接受挑戰(zhàn)性工作； 3、接受過系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理培訓，熟悉質(zhì)量管理流程，了解新藥研發(fā)流程優(yōu)先；

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