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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-2-15
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、負責(zé)跟進國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，建立、維護、修訂研發(fā)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，研發(fā)質(zhì)量滿足現(xiàn)行法規(guī)要求；
2、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的編碼編定、審核、分發(fā)與培訓(xùn)工作；
3、根據(jù)研發(fā)需求，負責(zé)及時修訂、審核研發(fā)方案及研發(fā)記錄本；
4、負責(zé)中試前產(chǎn)品研發(fā)過程的監(jiān)督管理，以及研發(fā)記錄本的發(fā)放、回收、審核；
5、負責(zé)研發(fā)過程的偏差、變更的跟進、審核、管理；
6、負責(zé)監(jiān)督研發(fā)區(qū)域的日常管理；
7、協(xié)助研發(fā)部門與注冊部門，負責(zé)質(zhì)量類技術(shù)資料的管理；
8、參與研發(fā)項目的立項工作與項目管理，跟進項目進度。
任職要求：
1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、良好的溝通能力與溝通技巧，責(zé)任心強，愿意接受挑戰(zhàn)性工作；
3、接受過系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理流程，了解新藥研發(fā)流程優(yōu)先；
2、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的編碼編定、審核、分發(fā)與培訓(xùn)工作；
3、根據(jù)研發(fā)需求，負責(zé)及時修訂、審核研發(fā)方案及研發(fā)記錄本；
4、負責(zé)中試前產(chǎn)品研發(fā)過程的監(jiān)督管理，以及研發(fā)記錄本的發(fā)放、回收、審核；
5、負責(zé)研發(fā)過程的偏差、變更的跟進、審核、管理；
6、負責(zé)監(jiān)督研發(fā)區(qū)域的日常管理；
7、協(xié)助研發(fā)部門與注冊部門，負責(zé)質(zhì)量類技術(shù)資料的管理；
8、參與研發(fā)項目的立項工作與項目管理，跟進項目進度。
任職要求：
1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、良好的溝通能力與溝通技巧，責(zé)任心強，愿意接受挑戰(zhàn)性工作；
3、接受過系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理流程，了解新藥研發(fā)流程優(yōu)先；
聯(lián)系方式(廣東省卓肽醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
廣東省卓肽醫(yī)藥有限公司成立于2021年6月，由海歸科學(xué)家與奧銳特藥業(yè)（主板上市公司，SH605116）聯(lián)合發(fā)起設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。公司是以合成生物學(xué)技術(shù)為驅(qū)動，專注于蛋白質(zhì)多肽類創(chuàng)新藥物的研發(fā)。公司已建成分子生物學(xué)、基因重組發(fā)酵、分離純化、質(zhì)量分析檢測、中試生產(chǎn)測試等多個功能實驗室。并在建設(shè)AI機器學(xué)習(xí)與高通量篩選微生物相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)具有活性新化合物的人工智能新藥篩選平臺。目前公司在研的產(chǎn)品包括2個1.1類生物創(chuàng)新藥、6個3.3類生物類似藥，研發(fā)管線涉及慢病的多個領(lǐng)域。公司位于清遠市高新區(qū)光正智慧谷10#、13#研發(fā)樓，工作環(huán)境優(yōu)美，團隊年輕、充滿活力和激情。公司秉承“以人為本，德才兼修”的用人理念，尋找的人才是能夠通過自身的努力和創(chuàng)新，實現(xiàn)為社會為人類健康創(chuàng)造價值的人才。公司具備完善的培訓(xùn)、晉升、激勵、免費食宿、下午茶、年度體檢、旅游、五險一金等福利制度。
清遠化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2022-2-15
