職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

職位描述: 1.嚴格按照體外診斷試劑生產(chǎn)的要求建立和管理體外診斷試劑生產(chǎn)部門; 2.協(xié)助完成潔凈廠房的設計、裝修工作; 3.負責部門員工的操作技能培訓; 4.根據(jù)公司的要求制定生產(chǎn)計劃，指導并帶領生產(chǎn)團隊按時完成生產(chǎn)任務; 5.協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題; 6.參與生產(chǎn)工藝的制定和優(yōu)化，組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設備、成本、產(chǎn)量指標等;7.負責生產(chǎn)部門員工的日常管理和工作評價; 任職要求: . 1. 生物制藥及相關專業(yè)，本科以，上學歷，具有多年體.外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗;. 2.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟知GMP生產(chǎn)標準和規(guī)范;有ISO13485管理經(jīng)驗; 3.熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量考核體系，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗; . 4.熟悉生產(chǎn)部門的運作和管理，擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗; 5.熟悉化學發(fā)光免疫法等體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)范并能制定適合的生產(chǎn)管理制度; 6.具有作業(yè)現(xiàn)場人員管理能力和一定的行政管理能力，有較強的團隊領導力和帶動力，良好的分析問題和解決問題的能力; 7.的統(tǒng)籌計劃、溝通協(xié)調(diào)能力、良好的分析解決問題、較好的語言和文字表達能力; 8.強烈的事業(yè)心和責任感，誠實正直;具有團隊精神;

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