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采購專員/實習(xí)生 面議
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倉庫管理員 面議
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理化檢驗員 面議
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機(jī)電工/維修工 面議
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藥品注冊 面議
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現(xiàn)場QA 面議
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、熟悉與職責(zé)相關(guān)的SOP,并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行; 2、按《文件管理規(guī)程》,對文件體系編號進(jìn)行維護(hù)和管理,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件、記錄的起草、審核、發(fā)放、回收、銷毀等管理; 3、負(fù)責(zé)與GMP管理相關(guān)資料的保管和維護(hù)工作,并做好備份; 4、負(fù)責(zé)組織不合格品的調(diào)查及處理工作,對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品的銷毀進(jìn)行有效的監(jiān)督管理; 5、負(fù)責(zé)修訂及維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險管理程序,組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險識別、評估、控制和監(jiān)控; 6、負(fù)責(zé)組織偏差的調(diào)查、處理、監(jiān)督和關(guān)閉; 7、負(fù)責(zé)組織變更的評估、跟蹤和實施工作;負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督本部門的變更申請及批準(zhǔn)后的實施,并對最終效果進(jìn)行評估; 8、負(fù)責(zé)全廠范圍的CAPA活動的監(jiān)督,審核所有涉及CAPA內(nèi)容的相關(guān)體系文件,評價CAPA的實施效果; 9、負(fù)責(zé)處理用戶質(zhì)量投訴的工作,所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理; 10、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作; 11、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、SMF的起草和更新; 12、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和檔案的管理,負(fù)責(zé)更新和維護(hù)文件系統(tǒng); 13、定期對資料架貨柜進(jìn)行清潔整理工作; 14、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品年度回顧并完成趨勢分析; 15、負(fù)責(zé)組織公司自檢、GMP認(rèn)證和外部審計的組織工作,質(zhì)量系統(tǒng)的有效性和適用性; 16、負(fù)責(zé)審核并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn),組織對委托生產(chǎn)及委托檢驗的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控; 17、參與OOS/OOT調(diào)查審核工作; 18、完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作任務(wù)。 任職資格: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷; 2、有同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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