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化驗員/工藝員/qc、qa 面議
  • 寧波
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專

職位描述:

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限

1、熟悉與職責(zé)相關(guān)的SOP,并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行; 2、按《文件管理規(guī)程》,對文件體系編號進(jìn)行維護(hù)和管理,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件、記錄的起草、審核、發(fā)放、回收、銷毀等管理; 3、負(fù)責(zé)與GMP管理相關(guān)資料的保管和維護(hù)工作,并做好備份; 4、負(fù)責(zé)組織不合格品的調(diào)查及處理工作,對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品的銷毀進(jìn)行有效的監(jiān)督管理; 5、負(fù)責(zé)修訂及維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險管理程序,組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險識別、評估、控制和監(jiān)控; 6、負(fù)責(zé)組織偏差的調(diào)查、處理、監(jiān)督和關(guān)閉; 7、負(fù)責(zé)組織變更的評估、跟蹤和實施工作;負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督本部門的變更申請及批準(zhǔn)后的實施,并對最終效果進(jìn)行評估; 8、負(fù)責(zé)全廠范圍的CAPA活動的監(jiān)督,審核所有涉及CAPA內(nèi)容的相關(guān)體系文件,評價CAPA的實施效果; 9、負(fù)責(zé)處理用戶質(zhì)量投訴的工作,所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理; 10、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作; 11、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、SMF的起草和更新; 12、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和檔案的管理,負(fù)責(zé)更新和維護(hù)文件系統(tǒng); 13、定期對資料架貨柜進(jìn)行清潔整理工作; 14、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品年度回顧并完成趨勢分析; 15、負(fù)責(zé)組織公司自檢、GMP認(rèn)證和外部審計的組織工作,質(zhì)量系統(tǒng)的有效性和適用性; 16、負(fù)責(zé)審核并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn),組織對委托生產(chǎn)及委托檢驗的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控; 17、參與OOS/OOT調(diào)查審核工作; 18、完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作任務(wù)。 任職資格: 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷; 2、有同崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

聯(lián)系方式

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人力資源 在線聊
  • 地址:
  • 浙江寧波市杭州灣新區(qū)濱海四路導(dǎo)航
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    寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建全資子公司,總公司是以建立中國******的多肽類系列合成藥物生產(chǎn)基地為己任,以多肽類、小分子化學(xué)原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的綜合制藥企業(yè)。隨著總公司近年來經(jīng)營規(guī)模持續(xù)增長、正在開發(fā)的新產(chǎn)品陸續(xù)投產(chǎn)、政府對公民衛(wèi)生健康越加重視、新醫(yī)改普及范圍逐步擴(kuò)大,海南總廠的生產(chǎn)能力已不能滿足公司發(fā)展需要,公司迫切需要選擇合適地點(diǎn)建設(shè)新廠。經(jīng)公司大量考察、充分比選最后確定將新廠建設(shè)在“宜居、宜業(yè)、宜游”的寧波杭州灣新區(qū)。新廠“寧波雙成藥業(yè)有限公司”已獲得寧波市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,寧波雙成藥業(yè)有限公司將對抗腫瘤藥物和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。寧波雙成藥業(yè)有限公司項目地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。形成年產(chǎn)50億片固體制劑、凍干粉針劑類藥品生產(chǎn)能力。整個項目分三期進(jìn)行,歷時5年。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的**產(chǎn)品,公司正處于快速發(fā)展擴(kuò)張期,并堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,公司通過一系列資源整合,計劃收購和并購國內(nèi)外若干成熟企業(yè),通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。

    寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:**-8055郵箱:cuizehua@shuangchengmed.com

    具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。

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    更新于:2017-11-13