制劑研發(fā)部總監(jiān)/經(jīng)理
面議浙江-寧波-杭州灣新區(qū) 5年以上 碩士
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2018-3-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.領(lǐng)導(dǎo)和組織口服固體研發(fā)產(chǎn)品的制劑和工藝研發(fā)活動(dòng)。包括配方前、配方和制劑工藝的研發(fā),工藝放大,臨床批的生產(chǎn),工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2.參與實(shí)驗(yàn)室和中試車間的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)和中試工藝設(shè)備采購(gòu)以及設(shè)備驗(yàn)證活動(dòng)。
3.協(xié)作分析部門制定原輔料、包材、中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)鑒定方法,提供清潔驗(yàn)證方法,以及研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
4. 根據(jù)國(guó)內(nèi)國(guó)際的藥物研發(fā)法規(guī)要求,運(yùn)用QbD理念,指導(dǎo)部門科學(xué)研究。 管理項(xiàng)目進(jìn)度,負(fù)責(zé)最終研發(fā)報(bào)告,根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求,編纂申報(bào)資料。
5.代表部門參加技術(shù)會(huì)議,建立與合作單位的工作聯(lián)系,協(xié)同支持質(zhì)量部、分析部和臨床部和生產(chǎn)部等其他部門的工作。
二.招聘要求
1.制劑科學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)歷,有口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有外企或合資藥企工作經(jīng)歷者優(yōu)。
2.熟知藥物研發(fā)的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有關(guān)藥物研發(fā)申報(bào)的法規(guī)要求。熟悉CGMP規(guī)范,藥典和ICH指南等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。熟悉QbD理念和要求。
3.有的科學(xué)研發(fā)能力,有口服固體緩釋制劑研究經(jīng)驗(yàn)。有運(yùn)用常見輔料和高分子的豐富經(jīng)驗(yàn)。熟悉口服制劑常用技術(shù)工, 工藝流程和檢驗(yàn)控制方法.
4. 3年以上部門領(lǐng)導(dǎo)工作經(jīng)驗(yàn)。能獨(dú)立住持部門工作,及時(shí)主動(dòng),目標(biāo)性強(qiáng),能同時(shí)進(jìn)行多項(xiàng)項(xiàng)目的研發(fā)工作。能與上下級(jí)和其它部門進(jìn)行良好溝通。英語(yǔ)熟練能讀寫。寫作能力強(qiáng)。
聯(lián)系方式(寧波雙成藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建全資子公司,總公司是以建立中國(guó)******的多肽類系列合成藥物生產(chǎn)基地為己任,以多肽類、小分子化學(xué)原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主的綜合制藥企業(yè)。隨著總公司近年來(lái)經(jīng)營(yíng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)、正在開發(fā)的新產(chǎn)品陸續(xù)投產(chǎn)、政府對(duì)公民衛(wèi)生健康越加重視、新醫(yī)改普及范圍逐步擴(kuò)大,海南總廠的生產(chǎn)能力已不能滿足公司發(fā)展需要,公司迫切需要選擇合適地點(diǎn)建設(shè)新廠。經(jīng)公司大量考察、充分比選最后確定將新廠建設(shè)在“宜居、宜業(yè)、宜游”的寧波杭州灣新區(qū)。新廠“寧波雙成藥業(yè)有限公司”已獲得寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,寧波雙成藥業(yè)有限公司將對(duì)抗腫瘤藥物和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。寧波雙成藥業(yè)有限公司項(xiàng)目地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國(guó)進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國(guó)內(nèi)凍干設(shè)備等。形成年產(chǎn)50億片固體制劑、凍干粉針劑類藥品生產(chǎn)能力。整個(gè)項(xiàng)目分三期進(jìn)行,歷時(shí)5年。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國(guó)際市場(chǎng)的**產(chǎn)品,公司正處于快速發(fā)展擴(kuò)張期,并堅(jiān)持貫徹國(guó)際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,公司通過(guò)一系列資源整合,計(jì)劃收購(gòu)和并購(gòu)國(guó)內(nèi)外若干成熟企業(yè),通過(guò)一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。
寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)聯(lián)系方式:**-8055郵箱:cuizehua@shuangchengmed.com
具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長(zhǎng)途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號(hào)線至吉利研究院;4、乘坐動(dòng)車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。
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更新于:2018-3-16
