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QC主任 面議
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QA主任 面議
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分析技術(shù)人員 2K~4K
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機(jī)械工程師 6K~10K
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車間主任 面議
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庫管員 面議
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銷售會計 面議
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財務(wù)主管 面議
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文員 面議
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工藝員 面議
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軟件工程師 面議
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物流部部長助理 面議
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包裝材料檢測 面議
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷(碩士優(yōu)先)。熟悉注射劑生產(chǎn)工藝和仿制藥研究流程,熟悉研發(fā)技術(shù)要求、法規(guī)指南和申報資料撰寫要求,并能及時學(xué)習(xí)和掌握**法規(guī); 2.熟悉項(xiàng)目質(zhì)量研究思路,能夠**進(jìn)行分析方法開發(fā)、驗(yàn)證; 3.具備資料檢索能力,能夠查詢并掌握品種市場情況、理化性質(zhì)、降解途徑、產(chǎn)品穩(wěn)定性、國內(nèi)外藥典**產(chǎn)品質(zhì)控情況、臨床及安全性研究數(shù)據(jù)、審評現(xiàn)狀等信息。 4.按要求落實(shí)研發(fā)任務(wù):擬定項(xiàng)目申報計劃、研究方案、策劃,按計劃和方案落實(shí)研究工作; 5.指導(dǎo)研究人員按技術(shù)要求及研究方案開展工藝開發(fā)及試驗(yàn);監(jiān)督研究人員按計劃完成試驗(yàn),能夠?qū)θ粘?shù)據(jù)審核及分析。 6.參與并組織研發(fā)偏差的調(diào)查、糾正預(yù)防的制定及后續(xù)的培訓(xùn)與措施跟蹤工作;負(fù)責(zé)研發(fā)變更的評估、審核,跟蹤變更工作的實(shí)施。 7.銜接各相關(guān)部門按照研發(fā)方案進(jìn)行處方工藝轉(zhuǎn)移、共線評估、清潔驗(yàn)證及現(xiàn)場核查前準(zhǔn)備工作,處理各相關(guān)部門在銜接過程中提出的問題并擬定解決方案。 8.按計劃完成各節(jié)點(diǎn)報告資料提交及申報資料撰寫,及時跟蹤審評情況 9.負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)品種的工藝改進(jìn)及質(zhì)量提升。 10.負(fù)責(zé)并落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目全過程的保密管理工作。
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聯(lián)系方式(河南科倫藥業(yè)有限公司)
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