
職位詳情 2022-8-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.熟悉項(xiàng)目質(zhì)量研究思路,能夠**進(jìn)行分析方法開發(fā)、驗(yàn)證;
3.具備資料檢索能力,能夠查詢并掌握品種市場情況、理化性質(zhì)、降解途徑、產(chǎn)品穩(wěn)定性、國內(nèi)外藥典**產(chǎn)品質(zhì)控情況、臨床及安全性研究數(shù)據(jù)、審評現(xiàn)狀等信息。
4.按要求落實(shí)研發(fā)任務(wù):擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案、策劃,按計(jì)劃和方案落實(shí)研究工作;
5.指導(dǎo)研究人員按技術(shù)要求及研究方案開展工藝開發(fā)及試驗(yàn);監(jiān)督研究人員按計(jì)劃完成試驗(yàn),能夠?qū)θ粘?shù)據(jù)審核及分析。
6.參與并組織研發(fā)偏差的調(diào)查、糾正預(yù)防的制定及后續(xù)的培訓(xùn)與措施跟蹤工作;負(fù)責(zé)研發(fā)變更的評估、審核,跟蹤變更工作的實(shí)施。
7.銜接各相關(guān)部門按照研發(fā)方案進(jìn)行處方工藝轉(zhuǎn)移、共線評估、清潔驗(yàn)證及現(xiàn)場核查前準(zhǔn)備工作,處理各相關(guān)部門在銜接過程中提出的問題并擬定解決方案。
8.按計(jì)劃完成各節(jié)點(diǎn)報(bào)告資料提交及申報(bào)資料撰寫,及時(shí)跟蹤審評情況
9.負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)品種的工藝改進(jìn)及質(zhì)量提升。
10.負(fù)責(zé)并落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目全過程的保密管理工作。
聯(lián)系方式(河南科倫藥業(yè)有限公司)
單位簡介
河南科倫藥業(yè)有限公司隸屬于四川科倫藥業(yè)股份有限公司,四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所上市,簡稱“科倫藥業(yè)”(股票代碼:002422),現(xiàn)已成為擁有國內(nèi)外87家子(分)公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán),榮登“2013年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”第23位。河南科倫藥業(yè)有限公司成立于2009年5月,座落于民族英雄岳飛的故鄉(xiāng)——河南湯陰,注冊資金2億元,是河南省規(guī)模******的輸液專業(yè)制造商之一。
公司總投資5.2億元,現(xiàn)已建成投產(chǎn)共10條生產(chǎn)線,其中包括大容量注射劑和小容量注射劑生產(chǎn)線各5條,并已通過國家新版GMP認(rèn)證,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備,具備完整的質(zhì)量安全體系,可年產(chǎn)大容量注射劑4.5億瓶(袋)、小容量注射劑8億支。河南科倫擁有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和中試車間,裝備完善、技術(shù)先進(jìn)、功能配套,擁有各類分析儀器和工藝試驗(yàn)設(shè)備,可以承擔(dān)各類新藥的小試和中試工作,為新產(chǎn)品的試制提供了有利的保障。企業(yè)還擁有ERP、致遠(yuǎn)OA、文檔管理系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)Excel、產(chǎn)品檢驗(yàn)系統(tǒng)、TMS、BMS等辦公軟件,以及Acctrue電子監(jiān)管碼、自動化立體庫、全自動密集式高架庫等先進(jìn)的信息化設(shè)施設(shè)備,在國內(nèi)外均處于先進(jìn)水平。河南科倫現(xiàn)有員工1000余人,其中專業(yè)技術(shù)人員368人,中高級技術(shù)人員129人。
公司非常重視青年人才的培養(yǎng),不遺余力地加大對員工的培訓(xùn)力度,力爭打造一支素質(zhì)高、技術(shù)好、協(xié)作能力強(qiáng)的戰(zhàn)斗團(tuán)隊(duì),河南科倫將是你們展現(xiàn)才能的用武之地,相信河南科倫提供的就業(yè)平臺,能成就各位事業(yè)上的輝煌!
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更新于:2022-8-26