工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的落實(shí)與監(jiān)督執(zhí)行，并及時(shí)向上級反饋核查結(jié)果；

2、負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)） 及生產(chǎn)/研發(fā)過程 監(jiān)控程序；

3、負(fù)責(zé)中心體系文件格式審核工作以及各類文件/報(bào)告的編號工作；

4、帶領(lǐng)公司各部門貫徹執(zhí)行 GMP、藥品相關(guān)的法律、法規(guī)及國家對 藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策；

5、協(xié)助上級建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系，并監(jiān)督檢查文件系 統(tǒng)的執(zhí)行情況。配合上級跟蹤、觀察國內(nèi)外的 GMP 發(fā)展、動態(tài)，并以 此為依據(jù)，向上級提出修改公司 GMP 標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議；

6、做好標(biāo)準(zhǔn)文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補(bǔ)發(fā)、更正及銷毀管理工 作；

7、配合上級按照國家規(guī)定進(jìn)行 GMP 年審和 GMP 認(rèn)證申報(bào)；

8、配合上級不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。

任職資格：

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、遺傳學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具有 2 年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè) QA 管理經(jīng)驗(yàn)，有起草和審核文件的 經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉 GMP 體系，能夠撰寫各類質(zhì)量體系文件；

4、能夠全面指導(dǎo) GMP 認(rèn)證工作；

5、有過藥廠認(rèn)證 、飛檢的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

6、工作積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)、愛崗敬業(yè)，勤奮好學(xué)、善于總結(jié)，并 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；

7、能適應(yīng)比較高強(qiáng)度工作，服從臨時(shí)加班安排。

工作時(shí)間：雙休，每天工作 8 小時(shí)

福利待遇：五險(xiǎn)，包吃住，法定節(jié)假日，年休假，生日會

原標(biāo)題：《細(xì)胞類文件qa》