工作職責(zé)：

1、主導(dǎo)及負(fù)責(zé)集團(tuán)旗下各子公司ISO13485質(zhì)量管理體系的建立及修訂；

2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃和總結(jié)，開展內(nèi)審和外審工作；

3、負(fù)責(zé)監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)體系考核及日常檢查的對(duì)接；

4、負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；

5、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量查詢，并建立檔案以及醫(yī)療設(shè)備不良事件的收集與報(bào)告；

7、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告檔案的建立；

任職資格：

1. 35歲-45歲之間，本科以上學(xué)歷，5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn) ，熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；

2. 對(duì)質(zhì)量管理體系有深入理解，質(zhì)量方針的制定，目標(biāo)的分解，層級(jí)關(guān)系，糾正與預(yù)防，驗(yàn)證確認(rèn)等都能從實(shí)際出發(fā)，系統(tǒng)性的解決問題，優(yōu)化框架；

3、具備出色的學(xué)習(xí)能力和邏輯思維能力，能在短時(shí)間內(nèi)熟悉行業(yè)、產(chǎn)品和業(yè)務(wù)，結(jié)合過往經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行創(chuàng)新和落地工作；

4、 具備出色的溝通、協(xié)調(diào)及解決問題的能力，能跨部門解決企業(yè)發(fā)展中的實(shí)際問題；

5、 工作積極進(jìn)取，擅長(zhǎng)自我激勵(lì)和激勵(lì)他人，有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的職業(yè)道德水平和團(tuán)隊(duì)精神；

6、具有主人翁精神，愿與公司共同成長(zhǎng)，分享發(fā)展的紅利；

7、能適應(yīng)出差工作。