
職位詳情 2024-11-8
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責(zé)制定無菌制劑產(chǎn)品的工藝驗證,包括起草方案、方案培訓(xùn)、組織實施、總結(jié)報告;
2、負責(zé)驗證過程中的偏差調(diào)查及變更管理;
3、負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品注冊資料填寫;
4、負責(zé)工藝規(guī)程和批記錄相關(guān)文件審核,并進行更新梳理;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)排名前50%或績點3.0/4且無掛科;
3、英語CET-6級以上優(yōu)先。
聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)
單位簡介
南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡稱“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),注冊資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國早期從事肝素提取純化和開發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過20年。
2008年公司被認定為國家高新技術(shù)企業(yè),2012年評為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號,2014年被省發(fā)改委認定為省級工程中心。公司長期擔(dān)任中國醫(yī)藥保健品進出口商會肝素鈉分會理事長單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實現(xiàn)廠房模塊化擴展性,建設(shè)中國率先通過FDA生產(chǎn)質(zhì)量標準的無菌制劑生產(chǎn)線,代表我國行業(yè)的**水平。同時也打破中國藥廠無菌制劑在美國市場銷售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證書》、《中華人民共和國藥品GMP證書》、歐盟CEP證書和日本PMDA認證,連續(xù)三年通過美國FDA驗證,并且是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA和歐盟CEP認證的制藥企業(yè)之一。是國內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)國家糖工程技術(shù)研究中心、美國Sagent、臺灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢,專門從事新藥臨床研究,積極推動科技成果轉(zhuǎn)化進程。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2024-11-8