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江蘇-南京-浦口區(qū) 不限 本科

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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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    職位詳情 2024-11-8

    • 接收應屆生
    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    職位描述
    1、負責變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協(xié)助調(diào)查、措施項跟蹤、效果確認等;
    2、負責參與管理評審,完成相關部分的評審報告及PPT的起草;
    3、負責參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發(fā)自檢CAPA;
    4、負責客戶/官方審計的前期準備,主要準備質(zhì)量活動相關材料,審計過程中作為后方協(xié)調(diào)配合客戶QA完成審計;
    5、負責相關文件修訂與維護。
    任職要求
    1、本科學歷,藥類、 藥事管理相關專業(yè);
    2、專業(yè)排名前50%或績點3.0/4且無掛科;
    3、有校園社團管理或班干管理經(jīng)驗優(yōu)先;
    4、做事嚴謹認真,條理清晰并有較強的執(zhí)行能力。

    聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)

  • 負責人:
  • 人事科 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇南京浦口高新開發(fā)區(qū)學府路1號導航
  • 單位簡介

    南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡稱“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),注冊資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學制藥廠。是中國早期從事肝素提取純化和開發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構確認方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過20年。

    2008年公司被認定為國家高新技術企業(yè),2012年評為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術中心稱號,2014年被省發(fā)改委認定為省級工程中心。公司長期擔任中國醫(yī)藥保健品進出口商會肝素鈉分會理事長單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實現(xiàn)廠房模塊化擴展性,建設中國率先通過FDA生產(chǎn)質(zhì)量標準的無菌制劑生產(chǎn)線,代表我國行業(yè)的**水平。同時也打破中國藥廠無菌制劑在美國市場銷售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證書》、《中華人民共和國藥品GMP證書》、歐盟CEP證書和日本PMDA認證,連續(xù)三年通過美國FDA驗證,并且是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA和歐盟CEP認證的制藥企業(yè)之一。是國內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術研究中心,為南京市企業(yè)技術中心。公司與中國藥科大學、山東大學國家糖工程技術研究中心、美國Sagent、臺灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢,專門從事新藥臨床研究,積極推動科技成果轉(zhuǎn)化進程。

  • 本單位已加保
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  • 康強推薦單位
  • 南京健友生化制藥股份有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2024-11-8