新藥注冊(cè)經(jīng)理
20K~35K廣東-廣州-南沙區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-4-13
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥的注冊(cè)流程,制定注冊(cè)方案和階段性計(jì)劃,并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施;
2、根據(jù)相關(guān)要求協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目(包括政府科研項(xiàng)目)申報(bào)資料的撰寫、整理,審查申報(bào)資料,把握資料撰寫進(jìn)度, 跟蹤審批、審評(píng)動(dòng)態(tài);
3、與相關(guān)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)保持良好溝通,解決藥品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;
4、對(duì)新藥的注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南等問(wèn)題咨詢和回復(fù),進(jìn)行合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)管理;
5、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)的品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索;并能對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析;
7、評(píng)估和制定適合企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略,并組織實(shí)施;
8、完成上級(jí)交辦的其它工作。
聯(lián)系方式(廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園投資管理股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園投資管理股份有限公司
廣東醫(yī)谷成立于2014年,專注于醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),集醫(yī)療前沿技術(shù)研究、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金及投資、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化器、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)綜合配套為一體,是一個(gè)綜合性的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資孵化平臺(tái),同時(shí)是“中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng)始發(fā)起人”,“廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)常務(wù)理事單位”。園區(qū)針對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì),以滿足醫(yī)療企業(yè)環(huán)保、層高及承重等方面的特殊需求,其聚合孵化、辦公、研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、人才、服務(wù)七大模塊,配備人才公寓、員工餐廳、咖啡廳、空中花園、健身設(shè)施等各項(xiàng)公共服務(wù)配套設(shè)施,為入園企業(yè)的發(fā)展提供了優(yōu)越的基礎(chǔ)設(shè)施和完善的配套服務(wù)。
廣東醫(yī)谷創(chuàng)造性提出產(chǎn)業(yè)孵化器的理念,將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化器落地廣州南沙。廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器地理位置優(yōu)越,位于珠三角的幾何中心,坐落在自貿(mào)區(qū)樞紐板塊,毗鄰南沙港,廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器將打造成全國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿。
廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器一期預(yù)計(jì)于2017年9月份開業(yè),目前準(zhǔn)備入駐的企業(yè)除了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè),還有來(lái)自美國(guó)、以色列、英國(guó)、荷蘭、澳大利亞、中東歐十六國(guó)及臺(tái)灣的項(xiàng)目,簽署了入駐意向的企業(yè)的總需求已經(jīng)超過(guò)園區(qū)**期總面積。入駐企業(yè)主要是醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥的研發(fā)與生產(chǎn)的高科技企業(yè),精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)、腫瘤伴隨診斷等服務(wù)型企業(yè)。
在充分理解醫(yī)療行業(yè)生態(tài)的基礎(chǔ)上,建立一套完善的綜合配套體系,通過(guò)整合上下游資源、直接投資或與第三方服務(wù)企業(yè)合作,為企業(yè)提供技術(shù)、資金、檢測(cè)、認(rèn)證注冊(cè)、gmp廠房、公共實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)物流、銷售渠道、線上線下交易平臺(tái)、供應(yīng)鏈金融、會(huì)展商貿(mào)及媒體宣傳等方面的綜合服務(wù),形成醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)綜合生態(tài)系統(tǒng),從而降低企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本、提升服務(wù)效率、提高項(xiàng)目孵化成功率。
為更好提供專業(yè)服務(wù),廣東醫(yī)谷成立了醫(yī)師眾創(chuàng)空間,響應(yīng)醫(yī)生創(chuàng)業(yè)政策,匯聚醫(yī)師創(chuàng)業(yè)群體。廣東醫(yī)谷通過(guò)整合醫(yī)療行業(yè)專家資源,舉辦高水平行業(yè)交流論壇“中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟高峰論壇”,促進(jìn)行業(yè)交流。截止2016年12月,已在廣州,上海,深圳等地成功舉辦5屆高峰論壇,規(guī)模過(guò)千,輻射整個(gè)華南乃至華東地區(qū),參與及影響達(dá)數(shù)萬(wàn)人,電視臺(tái)、專業(yè)媒體、網(wǎng)媒和傳統(tǒng)紙媒均紛紛報(bào)道,獲得業(yè)界好評(píng)。
廣東醫(yī)谷為促進(jìn)大健康領(lǐng)域的相互交流,探索暢談生物醫(yī)藥和器械等領(lǐng)域的核心技術(shù),分享研究成果,創(chuàng)立了“廣東醫(yī)谷開放日”醫(yī)療大健康項(xiàng)目路演交流平臺(tái),每周三下午準(zhǔn)時(shí)開放,目前已成功舉辦9期,線下影響超過(guò)1000人,線上影響超過(guò)30000人。路演的項(xiàng)目被廣東醫(yī)谷特聘導(dǎo)師團(tuán)評(píng)分后,有技術(shù)、有創(chuàng)新、有潛力的項(xiàng)目將獲得五星支持,享受由廣東醫(yī)谷提供的一年10萬(wàn)-30萬(wàn)的場(chǎng)地補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì),從而得到更好的幫助和支持。
廣東醫(yī)谷與業(yè)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)及銀行合作,聯(lián)合發(fā)起專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械的天使投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金,并匯集政府引導(dǎo)資金、銀行資金及社會(huì)資金,形成產(chǎn)業(yè)、資本和園區(qū)之間良性互動(dòng)?;鹬饕断驈V東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)孵化器的在孵企業(yè),并引入銀行“投貸聯(lián)動(dòng)”服務(wù),解決企業(yè)高速發(fā)展所需資金需求,帶動(dòng)更多社會(huì)資本投資醫(yī)療器械和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),從而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型與發(fā)展,
廣東醫(yī)谷在發(fā)展的道路上獲得了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可與支持,廣東省前省長(zhǎng)朱小丹、常務(wù)副省長(zhǎng)徐少華、廣東省政府副秘書張愛軍、廣州市人大常委會(huì)主任陳建華等曾帶領(lǐng)全省各地市、金融機(jī)構(gòu)、高等院校領(lǐng)導(dǎo)蒞臨廣東醫(yī)谷進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)。
廣東醫(yī)谷順應(yīng)國(guó)家政策與社會(huì)需求,堅(jiān)持以專業(yè)專注為本,走創(chuàng)新發(fā)展之路,廣東醫(yī)谷將加快產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè),醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化器能夠更好支持醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者營(yíng)造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,培育科技型企業(yè),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),推進(jìn)自貿(mào)區(qū)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,讓創(chuàng)客、高科技人才在這里對(duì)接、交流、探討和合作,為中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量,有力推動(dòng)南沙乃至華南地區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為南沙經(jīng)濟(jì)的發(fā)展加速。
工商信息
- 公司名稱廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)管理股份有限公司
- 法定代表人鄭貴輝
- 成立日期2014-08-27
- 企業(yè)類型其他股份有限公司(非上市)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金14,352.5萬(wàn)(元)
廣州藥品注冊(cè)相似職位
更新于:2024-4-13