崗位職責(zé)
1、協(xié)助質(zhì)量管理部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督，特別是QA的監(jiān)督管理。
2、收集國家有關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售的相關(guān)政策法規(guī)，并按照政策法規(guī)建立健全公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)程序等，并監(jiān)督執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)物料（原輔料、包裝材料）批放行審核。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案與報(bào)告審核，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施管理。
6、組織物料供應(yīng)商的審計(jì)和供應(yīng)商管理。
7、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，檢驗(yàn)記錄和批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄。
8、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
9、參加企業(yè)GMP自查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、兩年以上生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力。