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職位詳情 2023-11-8
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作,認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式匯報(bào)周質(zhì)量監(jiān)督情況。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理,監(jiān)控帳、物、卡的一致性。對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔,儀器儀表是否在校驗(yàn)期內(nèi)。
4、監(jiān)督車間生產(chǎn)人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作,核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正,同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)對(duì)車間中間體、成品取樣,及時(shí)向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量情況。
6、定期做好工藝用水取樣,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,發(fā)放監(jiān)控報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄,監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測(cè)數(shù)據(jù)的年度回顧分析。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、一年以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作,認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式匯報(bào)周質(zhì)量監(jiān)督情況。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理,監(jiān)控帳、物、卡的一致性。對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔,儀器儀表是否在校驗(yàn)期內(nèi)。
4、監(jiān)督車間生產(chǎn)人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作,核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正,同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)對(duì)車間中間體、成品取樣,及時(shí)向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量情況。
6、定期做好工藝用水取樣,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,發(fā)放監(jiān)控報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄,監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測(cè)數(shù)據(jù)的年度回顧分析。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、一年以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法規(guī)。
4、高度的責(zé)任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
聯(lián)系方式(泰州興普泰生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
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更新于:2023-11-8