崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥/仿制藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫和審核，對(duì)需要提交的申報(bào)資料進(jìn)行整理和審核；
2、負(fù)責(zé)新藥/仿制藥注冊(cè)申報(bào)工作，包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等流程，促進(jìn)所報(bào)品種的注冊(cè)過(guò)程，就出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；
3、負(fù)責(zé)收集新藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)，技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息；
4、負(fù)責(zé)新藥/仿制藥注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)狀況的跟蹤；
5、前期協(xié)助GMP的認(rèn)證工作。

任職要求：
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、有藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊(cè)流程；
4、英語(yǔ)水平4級(jí)以上，熟練使用辦公軟件，具有較強(qiáng)的文字撰寫能力；
5、有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。