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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-11-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1.負責撰寫綜合性申報資料如：立題目的和依據(jù)、藥理毒理學(xué)文獻資料綜述、臨床研究綜述等，
2.負責填寫、整理及審核全套申報資料；
3.負責藥品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；
4.負責與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通；
5.負責領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1.藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品注冊專員工作經(jīng)歷，數(shù)學(xué)整個藥品申報流程；
3.熟悉注冊相關(guān)法規(guī)：藥品管理法、藥品注冊管理辦法、知識產(chǎn)權(quán)保護法等；
4.熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識；
5. 能熟練查閱文獻資料，對英文藥學(xué)、臨床文獻能熟練翻譯；
1.負責撰寫綜合性申報資料如：立題目的和依據(jù)、藥理毒理學(xué)文獻資料綜述、臨床研究綜述等，
2.負責填寫、整理及審核全套申報資料；
3.負責藥品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；
4.負責與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通；
5.負責領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1.藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品注冊專員工作經(jīng)歷，數(shù)學(xué)整個藥品申報流程；
3.熟悉注冊相關(guān)法規(guī)：藥品管理法、藥品注冊管理辦法、知識產(chǎn)權(quán)保護法等；
4.熟悉藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識；
5. 能熟練查閱文獻資料，對英文藥學(xué)、臨床文獻能熟練翻譯；
聯(lián)系方式(南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司)
單位簡介
南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)有限公司位于南京市仙林大學(xué)城江蘇生命科技創(chuàng)新園，占地面積約2000m2。公司成立于2009年10月，是一家專注于化學(xué)藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)以及MAH持有的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，以黏膜給藥、兒童藥物、緩控釋藥品的開發(fā)、藥物一致性評價及痕量分析為特色，提供特色、專業(yè)的藥品研發(fā)和MAH代持服務(wù)。以研發(fā)企業(yè)成為藥品上市許可持有人榮獲藥品生產(chǎn)許可證為契機，公司與多家知名藥企建立了長期良好的合作關(guān)系，秉持互利共贏原則，嚴格堅守藥品上市許可持有人在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的主體責任。我們力求創(chuàng)造中國好藥，與全球接軌，努力成為醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者！
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更新于：2023-11-7
