1、 負責仿制藥研發(fā)項目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；

2、 進行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作；

3、 如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作；

4、 編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標準報告、申報原始記錄等相關(guān)資料；



任職資格：

1、 藥學或分析化學專業(yè)本科以上學歷，4年以上相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

2、 能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器，如安捷倫液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先；

3、 有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關(guān)經(jīng)驗，有CTD或附件2等申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。