職位詳情

任職要求：
1. 大?；蛞陨蠈W歷，醫(yī)學、藥學等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、注冊法規(guī)管理，5年以上相關工作經(jīng)驗；
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫(yī)療器械質量管理和產(chǎn)品注冊等工作，并企業(yè)質量管理體系的順利運行和產(chǎn)品的注冊上市；
3. 熟練掌控IS013485質量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應用，具有內(nèi)審員資格證書或質量工程師證書。
4. 具備質量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等醫(yī)療器械質量管理體系。
5. 熟悉，掌握國家相關法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定；
6. 對企業(yè)運作，經(jīng)營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力；
7. 熟悉企業(yè)質量管理體系文件，記錄，對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心；
8. 做事嚴謹，果斷，有較強的敬業(yè)精神；
9. 具備較強的判斷、決策、應變以及組織協(xié)調(diào)能力；
10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責.