職位詳情

任職要求：
1. 大?；蛞陨蠈W(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)管理，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊(cè)工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品注冊(cè)等工作，并企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊(cè)上市；
3. 熟練掌控IS013485質(zhì)量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員資格證書(shū)或質(zhì)量工程師證書(shū)。
4. 具備質(zhì)量管理知識(shí)。熟悉CE認(rèn)證及ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
5. 熟悉，掌握國(guó)家相關(guān)法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
6. 對(duì)企業(yè)運(yùn)作，經(jīng)營(yíng)管理和運(yùn)營(yíng)流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力；
7. 熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對(duì)推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅(jiān)定的實(shí)施決心；
8. 做事嚴(yán)謹(jǐn)，果斷，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神；
9. 具備較強(qiáng)的判斷、決策、應(yīng)變以及組織協(xié)調(diào)能力；
10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛(ài)崗敬業(yè)、為人誠(chéng)信、樂(lè)于奉獻(xiàn)，工作積極負(fù)責(zé).