職位詳情

崗位職責(zé)：
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2.參與制訂臨床試驗(yàn)協(xié)議，制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，試驗(yàn)品質(zhì);
3.協(xié)助負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心調(diào)研和篩選，臨床試驗(yàn)前期與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理溝通，配合CRO公司完成各中心立項(xiàng)、倫理和中心啟動(dòng)；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)日常監(jiān)查、質(zhì)控工作，試驗(yàn)按照試驗(yàn)計(jì)劃如期進(jìn)行；
5.協(xié)調(diào)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、PI的溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系，進(jìn)度及質(zhì)量;
6.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行第三方合作單位（如CRO公司、SMO公司、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)公司）的日常溝通、聯(lián)絡(luò)等事項(xiàng)
7.負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題;
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工作地點(diǎn)
天津武清區(qū)招商蛇口云鼎廣場3號(hào)樓2層