職位詳情

1．負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料匯編、申報全部工作；
2．新產(chǎn)品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3．與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊檢測部門的溝通協(xié)調(diào)；
4．能撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；
5．安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測、臨床實驗等；
6．獨立完成醫(yī)療設(shè)備的注冊報告并能獨立完成注冊。

任職條件
1．本科以上學(xué)歷，機械設(shè)計、自動化、醫(yī)學(xué)管理等相關(guān)學(xué)科教育背景，英語讀寫熟練；
2．具有本崗位工作經(jīng)驗，具有獨立完成醫(yī)療注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3．熟悉國家和各省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊方面的法律、法規(guī)，熟悉向國家和
省藥監(jiān)部門注冊申報的流程；
4．具有獨立編寫注冊申報材料的基本功底，熟悉申報材料編寫的規(guī)則；
5．具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團隊協(xié)作精神，有良好的文字組織能力；
6．為人坦誠，工作主動，抗壓能力強，能主動配合完成公司及部門下達的工作任務(wù)；
7．熟練操作計算機及相關(guān)辦公軟件。
查看全部
工作地點
北京朝陽區(qū)龍湖·長楹天街星座2棟2603