崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定注冊(cè)項(xiàng)目（有源類、軟件類）的計(jì)劃和預(yù)算；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)資料的編寫、整理和內(nèi)部審核；
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)及過程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作，注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢、跟檢等檢測(cè)相關(guān)事宜；
5. 協(xié)助完成整個(gè)項(xiàng)目在公司內(nèi)部的推動(dòng)和落實(shí)工作；
6. 為公司內(nèi)部相關(guān)部門提供注冊(cè)法規(guī)支持。
 
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，3-5年從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
3. 保持足夠的產(chǎn)品知識(shí)，以在注冊(cè)過程中對(duì)公司產(chǎn)品的征詢作出及時(shí)和專業(yè)的回應(yīng)；
4. 具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力；
5. 具備較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力；
6. 工作主動(dòng)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
7. 熟悉二類三類軟件和有源醫(yī)療器械注冊(cè)者優(yōu)先考慮。