一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊工作，包括注冊資料收集、編寫、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等，與NMPA等相關(guān)部門溝通和協(xié)調(diào)，解決產(chǎn)品注冊過程中的各項(xiàng)問題，保障注冊工作各環(huán)節(jié)順利進(jìn)行；
2.根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP及相關(guān)法規(guī)要求開展臨床試驗(yàn)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況，臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成，試驗(yàn)資料的完整性和正確性；
3.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、任職要求：
1.具有生物或醫(yī)藥臨床注冊等行業(yè)五年工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉診斷試劑產(chǎn)品臨床、注冊相關(guān)法規(guī)；
3.細(xì)心謹(jǐn)慎，工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，善于與他人溝通，有較強(qiáng)的應(yīng)變能力和抗壓能力；
4.具備一定的英文讀寫能力，有項(xiàng)目臨床和申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
注：接受出差