研發(fā)QA經(jīng)理
12K~20K江蘇-南京-棲霞區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2023-7-17
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國(guó)家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理;研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求;
2、研發(fā)平臺(tái)質(zhì)量體系維護(hù),負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作,監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量;
3、定期檢查藥物研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查,包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的規(guī)范性管理,儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫度記錄等,定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn);參加儀器調(diào)研并合規(guī)性。
任職要求:
1、有研發(fā)經(jīng)歷至少3年以上,研發(fā)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉新藥研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發(fā)知識(shí);
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極主動(dòng);
4、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
聯(lián)系方式(南京佰麥生物技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京佰麥生物成立于2018年10月,總部位于江蘇省南京市仙林大學(xué)城,是一家專注于改良型新藥及仿制藥研發(fā)的科技型企業(yè)。公司致力于打造國(guó)內(nèi)的仿制藥共性技術(shù)平臺(tái)擁有5000平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)際的分析測(cè)試儀器設(shè)備。?企業(yè)以藥品上市許可持有人(MAH)和提供研發(fā)外包服務(wù)(CRO)并重,以抗感染、心腦血管、眼科及外用制劑、抗腫瘤及腫瘤輔助治療為重點(diǎn)領(lǐng)域,在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng),申請(qǐng)發(fā)明專利20余項(xiàng),部分已獲得授權(quán)。公司致力于成為國(guó)內(nèi)的藥物研發(fā)服務(wù)供應(yīng)商,為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值,共同擔(dān)負(fù)守護(hù)人類健康的崇高使命
南京化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-7-17