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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-7-17
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責
1.主要負責研發(fā)現(xiàn)場合規(guī)性核查檢查。
2.協(xié)助部門經理進行質量體系的建設,參與體系文件的起草和審核。
3.協(xié)助調查研發(fā)過程中的產生的偏差、變更、CAPA;參與偏差評估、分級、調查及處理,并負責建立偏差管理檔案。
4.負責研發(fā)數據完整性的管理,包括原始記錄和電子數據的檢查。
5.物料出入庫、對照品分裝等。
6.完成領導交代的其他任務
職位要求:
1.本科學歷,藥學、化學分析或藥物分析相關專業(yè);
2.有1-2年以上藥物研發(fā)經驗或一定的研發(fā)QA經驗優(yōu)先;
3.了解藥品研發(fā)流程及各個研究階段在質量管理上的要求;
4.工作思路清晰嚴謹,具有較強的邏輯能力、學習能力。
1.主要負責研發(fā)現(xiàn)場合規(guī)性核查檢查。
2.協(xié)助部門經理進行質量體系的建設,參與體系文件的起草和審核。
3.協(xié)助調查研發(fā)過程中的產生的偏差、變更、CAPA;參與偏差評估、分級、調查及處理,并負責建立偏差管理檔案。
4.負責研發(fā)數據完整性的管理,包括原始記錄和電子數據的檢查。
5.物料出入庫、對照品分裝等。
6.完成領導交代的其他任務
職位要求:
1.本科學歷,藥學、化學分析或藥物分析相關專業(yè);
2.有1-2年以上藥物研發(fā)經驗或一定的研發(fā)QA經驗優(yōu)先;
3.了解藥品研發(fā)流程及各個研究階段在質量管理上的要求;
4.工作思路清晰嚴謹,具有較強的邏輯能力、學習能力。
聯(lián)系方式(南京佰麥生物技術有限公司)
單位簡介
南京佰麥生物成立于2018年10月,總部位于江蘇省南京市仙林大學城,是一家專注于改良型新藥及仿制藥研發(fā)的科技型企業(yè)。公司致力于打造國內的仿制藥共性技術平臺擁有5000平米的研發(fā)實驗室和國際的分析測試儀器設備。?企業(yè)以藥品上市許可持有人(MAH)和提供研發(fā)外包服務(CRO)并重,以抗感染、心腦血管、眼科及外用制劑、抗腫瘤及腫瘤輔助治療為重點領域,在研項目超過30項,申請發(fā)明專利20余項,部分已獲得授權。公司致力于成為國內的藥物研發(fā)服務供應商,為客戶創(chuàng)造更大價值,共同擔負守護人類健康的崇高使命
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-7-17