崗位職責
1.主要負責研發(fā)現(xiàn)場合規(guī)性核查檢查。 
2.協(xié)助部門經(jīng)理進行質(zhì)量體系的建設(shè)，參與體系文件的起草和審核。 
3.協(xié)助調(diào)查研發(fā)過程中的產(chǎn)生的偏差、變更、CAPA；參與偏差評估、分級、調(diào)查及處理，并負責建立偏差管理檔案。 
4.負責研發(fā)數(shù)據(jù)完整性的管理，包括原始記錄和電子數(shù)據(jù)的檢查。
5.物料出入庫、對照品分裝等。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)             
職位要求：
  1.本科學歷，藥學、化學分析或藥物分析相關(guān)專業(yè)；
  2.有1-2年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗或一定的研發(fā)QA經(jīng)驗優(yōu)先；
  3.了解藥品研發(fā)流程及各個研究階段在質(zhì)量管理上的要求； 
  4.工作思路清晰嚴謹，具有較強的邏輯能力、學習能力。