崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織起草化驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文檔，負(fù)責(zé)指導(dǎo)優(yōu)化細(xì)化實(shí)驗(yàn)規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)管理化驗(yàn)室OOS、偏差調(diào)查處理；
3、負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)室技術(shù)自查，化驗(yàn)室每周技術(shù)抽查；
4、在QC經(jīng)理的指導(dǎo)下協(xié)助各組長完成CAPA；
5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室培訓(xùn)管理，優(yōu)化培訓(xùn)流程，培訓(xùn)方式，培訓(xùn)效果監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室人員技術(shù)等級劃分、評估，技術(shù)等級考核。
7、需要時(shí)完成相關(guān)檢驗(yàn)工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，2年以上藥企儀器分析（HPLC/GC等）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（有管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
2、能夠熟練使用辦公軟件，熟悉文件管理，具有編寫技術(shù)文件經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握藥物分析相關(guān)知識；熟悉理化分析，熟悉檢測儀器的應(yīng)用；了解化驗(yàn)室安全管理知識。
4、了解實(shí)驗(yàn)室工作流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求，能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室各種儀器；
5、具有實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，具有管理實(shí)驗(yàn)室OOS/偏差經(jīng)驗(yàn)。
6、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力、善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。