工作職責：
1、負責公司產(chǎn)品年度不良反應報告的撰寫與提交；
2、負責對檢索的文獻進行匯總分析和評價；
3、藥物警戒、不良反應統(tǒng)計個例的上報；
4、PSUR報告的編寫與上報；
5、負責收集藥品不良反應病例報告；
6、負責收集藥品市場反饋信息，對本公司藥品的不良反應進行記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并及時向當?shù)夭涣挤磻獧z測中心報告，配合藥品不良反應檢測機構的調(diào)查、分析和評價工作；
7、其他涉及QA的工作
資質(zhì)要求：
1.醫(yī)學、藥學或藥學相關專業(yè)等，大專以上學歷；
2.1年以上藥物警戒不良反應工作經(jīng)驗或1年以上制藥類企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗；
3.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物警戒相關法規(guī)等行業(yè)法律法規(guī)；
5.身體健康、性格開朗、細致認真、工作積極、具有良好的團隊精神。
6.有藥品不良反應監(jiān)測的基本工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
7、聯(lián)系電話：//