職位詳情

工作地址：
1：河南省鄭州市滎陽科學大道與三公路交匯處《庚賢堂制藥》
2：三門峽澠池縣會盟路西段《廣宇生物制藥》
以上兩個工作地址，根據(jù)自身情況，自愿選擇，詳情面談。

任職要求：
1、熟悉GMP法規(guī)操作流程，熟悉國家藥品的各項法律法規(guī)，了解國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量信息及****動態(tài)；
2、熟悉藥品的全生命周期包括生產(chǎn),檢測,放行,追溯,召回等流程；
3、具備一定的前瞻性和預見性，能夠提前對潛在風險提出預案；
4、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
5、較強的計劃執(zhí)行能力和溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。

崗位職責：
1、組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，其有效運作，對企業(yè)質(zhì)量管理活動負責；
2、對企業(yè)藥品生產(chǎn)進行GMP審計和核查；
3、對物料、包材等供應商進行審計；
4、審核和批準所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的文件和操作；
5、對上級領導部門有關產(chǎn)品質(zhì)量的指示、規(guī)定、及時傳達貫徹；
6、領導QA及QC人員完成企業(yè)質(zhì)檢中心工作；
7、熟悉質(zhì)量控制及化驗項目。配合生產(chǎn)及其他部門做好日常企業(yè)管理，完成領導交辦的任務。