崗位職責：
1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行；
2. 負責監(jiān)督質量體系運行的符合性，推進體系條款在公司各部門的落實和改進工作。
3. 負責組織公司質量目標在各部門分解、制定，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
4. 負責做好公司內審、外審及管理評審，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證。
5.負責注冊或生產許可體系考核的準備、迎接審核不符合項的整改。
負責不良事件的協(xié)調、數據分析及上報。
7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
任職要求：
學歷：大專及以上學歷，電子、機械相關專業(yè)；
u經驗要求：質量管理體系管理、咨詢、認證從業(yè)經驗3年以上；
u知識要求：具有全面質量管理知識，熟悉ISO9001質量管理體系標準；熟悉13485醫(yī)療器械質量管理體系優(yōu)先錄取。
u能力要求：具有較強的質量策劃能力，熟練使用各種審核方式方法及工具；
其它要求：有較強的文字編輯能力、溝通和協(xié)調能力。